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Basilio Consulting GmbH

Pharma Biotech Medical devices Qualified Person (w/m)

Frankfurt · Consulting


Referenznummer BXA1-8153 Land Deutschland Ort Mannheim Bereich Pharma, Biotech, Medical devices Vertragstyp Festanstellung Jahresgehalt verhandelbar

Firmenprofil

Unser Klient ist ein ein modernes, mittelständisches Pharmaunternehmen mit Sitz im Mannheim. Seine Produktpalette umfasst Atemwegstherapeutika und Dermatika, hierunter gut eingeführte Phytopharmaka, insbesondere für die pädiatrische Praxis. Im In- und Ausland nehmen seine Präparate marktführende Positionen ein. Durch stetige zielgerichtete Forschung mit innovativen Produktentwicklungen hat es sich zu einem leistungsfähigen Pharmahersteller entwickelt, dessen Name für hochwertige Arzneimittel steht. Im Rahmen einer Nachfolgeregelung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine überzeugende Persönlichkeit als Qualified Person (m/w).

Aufgabengebiet

  • Sie verantworten Sie die Chargenfreigabe unserer Fertigarzneimittel und klinischen Prüfmuster
  • Koordination und Begleitung von internen/externen Audits sowie Inspektionen durch Behörden, Kunden und Lohnlieferanten
  • Sicherung der GMP-Compliance
  • Prüfung und Freigabe interner Dokumente (SOPs, CCAs, PQRs)
  • Bewertung von Reklamationen, OOS- Ergebnissen und Abweichungen in Zusammenarbeit mit den jeweiligen Fachabteilungen
  • Monitoring der gängigen regulatorischen Anforderungen und ggf. Adaption im Unternehmen

Anforderungsprofil

  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie vorzugsweise mit Promotion und die Qualifikation als Sachkundige Person (§ 15 AMG)
  • Idealerweise bringen Sie fundierte Berufserfahrung aus der Chargenfreigabe und Erfahrungen mit nationalen und internationalen Inspektionen eines international tätigen Unternehmens der pharmazeutischen Industrie mit
  • Sie besitzen umfangreiche Kenntnisse der GMP- Regularien
  • Im Umgang mit Kunden, nationalen und internationalen Aufsichtsbehörden vertreten Sie ihren Standpunkt selbstbewusst und nachhaltig, aber auch mit dem nötigen Fingerspitzengefühl
  • Persönlich überzeugen Sie durch Ihre pragmatische und zielorientierte Arbeitsweise, partnerschaftliches Arbeiten im Team und Ihr sicheres und überzeugendes Auftreten

Vergütungspaket

Überdurchschnittliche Vergütung

Kontakt

Bitte bewerben Sie sich direkt online oder senden Sie Ihre Email-Bewerbung an recruitment@basilio-consulting.de. Gerne stehen wir Ihnen unter (0) 69 34 87 80 620 für einen ersten vertraulichen Kontakt zur Verfügung. Selbstverständlich sichern wir Ihnen absolute Vertraulichkeit und die Einhaltung aller Sperrvermerke zu. Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme!

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Beethovenpl. 1-3
60325 Frankfurt
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