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Diplom-Biologe der GMP-Qualitätssicherung (m/w/d)

Heidelberg · Industry


Nur wer die Küste hinter sich lässt, entdeckt neue Welten Wir brauchen Menschen wie Sie, die eine neue, hoch innovative Stammzelltechnologie zu einer medizinischen und wirtschaftlichen Erfolgsstory machen wollen. Was uns verbindet, ist die Leidenschaft für die Sache: ABCB5-positive adulte mesenchymale Stammzellen aus der Haut und ABCB5-positive limbale Stammzellen – patentrechtlich abgesichert, nach höchsten Qualitätsstandards (GMP/GfP/GLP) und mit dem Ziel, Patienten den Zugang zur Medizin des 21. Jahrhunderts zu eröffnen. Für unsere Tochtergesellschaft RHEACELL GmbH & Co. KG produzieren wir Stammzellen in höchster Qualität als Arzneimittel (§13 AMG) für klinische Studien.

Zur Verstärkung unseres hochmotivierten Teams suchen wir ab sofort am Standort Heidelberg in Vollzeit eine/n:

Diplom-Biologe der GMP-Qualitätssicherung (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

  • Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung unseres QM-Systems (GMP)
  • Erstellung und Prüfung von SOPs
  • Kontrolle von Herstellungs- und Prüfdokumentationen
  • Planung und Durchführung von Schulungen
  • Unterstützung bei der Koordination von Gerätequalifizierungen und Wartungen
  • Verfolgung, Überwachung und Bearbeitung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA)
  • Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen durch Behörden sowie von internen und externen Audits

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium der (Molekular-)Biologie oder einem verwandten Fach oder eine vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
  • Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines GMP-regulierten (Pharma-)Unternehmens oder einem regulierten Arbeitsumfeld
  • Kenntnisse der gängigen QM Systeme
  • Kenntnisse im GMP-Regelwerk und der aktuellen Gesetzgebung (AMG, AMWHV)

Weitere Anforderungen:

  • Sie sind in der Lage selbstständig und sehr exakt zu arbeiten
  • Sie verfügen über ein gutes Zeitmanagement und Organisationsgeschick
  • Sorgfältigkeit und genaue Dokumentation sind für Sie selbstverständlich
  • Sie verfügen über einen ausgeprägten Teamgeist, Engagement und Ausdauer
  • Sie zeichnen sich durch hohe Lernbereitschaft und gute EDV-Kenntnisse aus

Was wir Ihnen bieten:

  • Eine Festanstellung in Vollzeit
  • Einen unbefristeten Arbeitsvertrag
  • Ein vielfältiges Arbeitsspektrum in einem weltweit-tätigen Unternehmen
  • Herausfordernde Aufgaben in einem professionellen Umfeld
  • Ein angenehmes Betriebsklima in einem kollegialen Team
  • Eine betriebliche Altersvorsorge
  • Einen kostenfreien Parkplatz
  • Ein vergünstigtes Jobticket

Contact



bewerbung@ticeba.com

Location

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Im Neuenheimer Feld 51
69120 Heidelberg
BadenWuerttemberg